Stafford, Texas-Greenwich Lifesciences, Inc. (NASDAQ : GLSI), une société biopharmaceutique au stade clinique évaluée à 161 millions de dollars, a annoncé l’ouverture de sites cliniques en Allemagne pour son essai de phase III, Flamingo-01. Cet essai vise à comparer l’efficacité du GLSI-100, une immunothérapie destinée à vous sauver de la récidive du cancer du sein. Selon les données d’InvestingPro, les stocks ont noté une volatilité importante, gagnant 32 % d’une année sur l’autre malgré les récents reculs. Les recherches actuelles suggèrent que les stocks se négocient au-dessus de la juste valeur.
L’entreprise associée au groupe allemand du sein (GBG), le plus grand réseau de cancer du sein en Allemagne, implique environ 38 sites allemands de l’étude. La plupart de ces sites ont remporté l’approbation des autorités allemandes et le reste au lieu de la révision existante. Bien que la relation existante de la Société de 6,91 indique une forte liquidité pour financer ses opérations, la connaissance de l’investissement montre que l’entreprise est encore rentable, avec un EBITDA de – 10,76 millions de dollars au cours des douze derniers mois. GBG Forschungs GmbH, en combinaison avec GBG, est identifié comme une organisation de premier plan dans les études sur le cancer du sein dans le monde.
Flamingo-01 se concentre sur les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 présentant une menace maximale qui n’ont pas reçu de réaction pathologique complète (CRA) et les patientes atteintes de CRP présentant une menace maximale de rechute. Le premier patient allemand a été randomisé et traité dans le cadre du contrôle en octobre 2024.
Le Dr Sibylle Loibl, membre du comité directeur de FLAMINGO-01 et figure renommée de la recherche sur le cancer du sein, a exprimé son optimisme quant à cette collaboration et son impact potentiel sur la compréhension et la prévention des récidives du cancer du sein.
Le professeur Marcus Schmidt, investigateur principal national pour l’Allemagne, a souligné l’importance de l’essai FLAMINGO-01 dans l’avancement du potentiel des immunothérapies dans le traitement du cancer du sein. Jaye Thompson, VP des affaires cliniques et réglementaires, et Snehal Patel, PDG de Greenwich LifeSciences, ont tous deux mis en avant l’importance de la collaboration avec GBG et l’opportunité qu’elle représente pour l’accès des patients à l’essai en Europe.
L’essai FLAMINGO-01, dirigé par le Baylor College of Medicine, comprend des sites cliniques aux États-Unis et prévoit de s’étendre à 150 sites dans le monde. L’étude vise à évaluer GLSI-100 dans la prévention des récidives chez les patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif ayant terminé un traitement à base de trastuzumab. Avec l’action actuellement négociée à 12,26$, les analystes maintiennent une perspective haussière avec un objectif de cours de 38$. Découvrez des métriques financières plus détaillées et 7 ProTips exclusifs supplémentaires en vous abonnant à InvestingPro. L’essai randomisera environ 500 patients HLA-A02 pour recevoir GLSI-100 ou un placebo, avec un bras supplémentaire traitant jusqu’à 250 patients d’autres types HLA avec GLSI-100.
Les sites cliniques GBG sont indexés en Clinicals. gov et offrent des données sur la plupart des sites cliniques intéressants. Cette expansion en Allemagne s’inscrit dans le cadre des efforts plus larges de Greenwich Lifesciences pour réduire le cancer du sein métastatique grâce à des avancées cliniques. Les données contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Greenwich Lifesciences, Inc.
Dans d’autres nouvelles récentes, Greenwich Lifesciences a tenu son assemblée générale annuelle des actionnaires, où des décisions clés ont été prises qui façonneront la longue exécution de l’entreprise. L’Assemblée a vu l’élection des cinq nominés pour le poste de directeur, à savoir David McWilliams, Snehal S. Patel, Eric Rothe, F. Joseph Daugherty, M. D. et Kenneth Hallock. Ces administrateurs siégeront au conseil d’administration jusqu’à la réunion annuelle de 2025 ou jusqu’à ce que leurs successeurs soient élus.
Le cabinet comptable indépendant de la société, RBSM, LLP, a ratifié pour l’exercice se terminant le 31 décembre 2024. à 4 000 000 d’actions contre 1 500 000 d’actions auparavant.
Les effets de ces propositions reflètent le contrôle actuel des actionnaires et les initiatives stratégiques de la société. Bien qu’ils n’aient pas été retenus à l’heure actuelle, les analystes d’InvestingPro ont fixé un objectif de valeur ambitieux de 38 $ pour Greenwich LifeSciences. Voici les développements récents de l’entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.