24 mai 2021

Nouveau remède contre les fractures ostéoporotiques Segment de marché très dynamique Lancement d’une étude multimédia en France et en Allemagne Place de marché mondiale prévue en 2022 Éragny-sur-Oise, France, le 24 mai 2021 à 8h35 CET – Safe Orthopedics (FR0013467123 – ALSAF) Société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de technologies prêtes à l’emploi pour la chirurgie du dos, notamment sans danger pour les fractures vertébrales d’urgence, annonce aujourd’hui qu’elle a reçu le marquage CE pour Sycamore, un nouveau remède pour le contrôle des patients atteints d’un ou plus d’ostéoporotiques. fractures La fracture ostéoporotique est un problème clinique global. Poussé par le vieillissement de la population et le mode de vie dynamique de l’organisation de 50 ans ou plus, le nombre de fractures vertébrales a augmenté, c’est-à-dire au-delà des vingt ans. Développé avec l’aide de dix chirurgiens européens, Sycamore est une génération mini-invasive et prête à l’emploi qui améliore le premier remède d’une ou plusieurs fractures et réduit le risque de récidive chez les patients. patients ostéoporotiques. En laboratoire, Safe Orthopaedics a démontré les avantages cliniques prospectifs d’obtenir des avantages par rapport aux vertèbres humaines de cette nouvelle génération, renforçant la résistance d’une vertèbre reconstruite par cimentplastie de plus de 30%, réduisant la menace d’effondrement de la colonne vertébrale postopératoire et donc à la fois le réopération du patient. M. Jean-Charles Le Huec, chirurgien à la polyclinique de Bordeaux Nord Aquitaine et professeur de modélisation au CHU de Bordeaux, a commenté: «Des études ont montré que 25% des patients de plus de 50 ans présentent un risque de fracture vertébrale. Et que 20% des femmes sont plus susceptibles d’élargir une fracture adjacente dans les 12 mois suivant la chirurgie. Dans une population vieillissante, le remède à ces pathologies est un véritable défi pour les années à venir. En collaboration avec Safe Orthopaedics, nous avons conçu et testé une nouvelle solution sur la vertèbre humaine dans le laboratoire de biomécanique. L’implant Sycamore est basé sur un nouveau concept mécanique dont il a été démontré qu’il renforce une vertèbre fracturée et réduit la menace de perte de correction couramment observée avec certains dispositifs médicaux à long terme. Je suis très heureux de voir que cette nouvelle génération est marquée CE et participera à l’évaluation de la pratique clinique de Sycamore. Le Dr Ardeshir Ardeshiri, chirurgien à la clinique Itzehoe en Allemagne, ajoute: «Comme de nombreux chirurgiens, je cherche continuellement à améliorer le remède et les résultats cliniques du nombre croissant de fractures que j’opère, à la recherche de caractéristiques peu invasives. Parallèlement aux autres moyens d’évaluation, je suis fier de participer à l’évaluation de l’implant Sycamore en collaboration avec Safe Orthopaedics pour démontrer les bénéfices cliniques de l’appareil. Comme tous les produits Safe Orthopedics que j’utilise, l’instrumentation plug-and-play de Sycamore et la conception de l’implant ont le potentiel de simplifier la procédure chirurgicale pour toute l’équipe dans la salle. opération, tout en apportant des bénéfices tangibles à mes patients. »Safe Orthopaedics, qui vient de recevoir le marquage CE de Sycamore, lance un examen multiple de cette génération en France et en Allemagne, et prévoit de le commercialiser à l’international à partir de 2022. topique Safe Ou et fabriqué par Safe Medical, Sycamore est une génération cent pour cent française, présenté sous la forme d’un kit prêt à l’emploi qui ajoute une instrumentation mini-invasive et des implants stériles. »Motivé par les situations cliniques exigeantes exprimées à travers nos chirurgiens, notre équipe de recherche s’engage à trouver des solutions indéniables et efficaces. Nous sommes fiers d’annoncer le lancement de cette nouvelle génération appelée Sycamore et de toute notre diversité de produits SteriSpineTMVA destinés à la prise en charge des patients souffrant de fractures vertébrales », explique Pierre Dumouchel, Président et PDG de Safe Group.  » o avec la nouvelle réglementation européenne, Medical Device Regulation (MDR), nous lançons un examen multiple dans plusieurs médias français et allemands et nous préparons le lancement international de Sycamore en 2022. Première mission issue de la consolidation de notre organisation Safe, conçue à travers Safe Orthopaedics et produit via Safe Medical, Sycamore est une composante de notre plan pour accélérer l’innovation et l’expansion de la publicité à deux chiffres »À propos de Safe Group Le groupe Safe est une organisation de génération médicale française combinant Safe Orthopedics, pionnier des technologies prêtes à l’emploi pour les pathologies de la colonne vertébrale et Safe Medical (Ex-LCI medical), sous-traitant de dispositifs médicaux pour la chirurgie orthopédique. L’organisation emploie environ 150 personnes. Safe Orthopaedics conçoit et fabrique des kits qui combinent des implants stériles et des instruments à usage unique, pour être à la disposition du chirurgien à tout moment. Ces technologies s’inscrivent dans une technique mini-invasive visant à réduire les menaces de contamination et d’infection, dans l’intérêt du patient et avec un effet positif sur la durée et les prix de l’hospitalisation. Protégés par 18 familles de brevets, les kits SteriSpineTM sont approuvés CE et FDA. Safe Orthopaedics, dont le principal lieu de travail est en région parisienne (95610 Eragny sur Oise – France), possède des filiales au Royaume-Uni, en Allemagne, aux États-Unis et dans la région lyonnaise où se trouve la société de production. mise en forme: www. SafeOrthopaedics. com Safe Medical (ex-LCI Medical) produit des dispositifs médicaux implantables et des instruments prêts à l’emploi. Elle dispose d’un centre d’innovation et de deux usines de production en France et en Tunisie, assurant de nombreux services de publicité: conception, industrialisation, usinage, finition et emballage stérile. Avec le soutien du plan de relance français en 2020, l’entreprise investit dans l’impression additive et sera opérationnelle en 2022 dans cette nouvelle génération. Pour plus d’informations: www. securemedical. fr Contacts Safe Orthopedics François-Henri Reynaud Directeur financier et administratif Tél . : +33 (0) 1 34 21 50 00 investments@secureorthopaedics. com Relations presse Ulysse Communication Pierre-Louis Germain / +33 (0) 6 64 79 97 61 / plgermain@ulysse-communication. com Bruno Arabian / +33 ( 0) 6 87 88 47 26 / barabian@ulysse-communication. com Pièce jointe CP 20210524